深圳“细胞十条”发布，推动细胞与基因产业提速发展|肿瘤|制剂|细胞治疗|免疫性疾病

为积极衔接国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，深圳市发展和改革委员会会同深圳市科技创新局于近日联合印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》，推出十条具体工作举措（以下简称“细胞十条”）。

“细胞十条”提出，到2028年，全市细胞与基因治疗产业规模达到200亿元，全市IIT项目达到50项，建成2个以上CRO/CDMO服务平台，服务企业超300家，着力打造细胞与基因领域前沿技术和产品、创新企业和人才的集聚高地。核心内容包括：

强化招商引资，夯实产业发展根基。“细胞十条”提出，聚焦肿瘤、遗传病、自免疾病、罕见病等临床急需领域，加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线，重点招引一批拥有核心关键技术的创新型企业。依托前海开放政策优势，加强对有赴港上市需求企业、境外融资需求企业及外资项目的引进与服务。同时，发挥市级生物医药、细胞与基因等产业基金引导作用，撬动社会资本共同参与，建立市区联动的项目融资服务机制，积极开展重点项目并购投资和早期项目天使投资，构建覆盖企业全生命周期的金融支撑体系。

加强临床资源整合，提升成果转化效率。“细胞十条”提出，支持三甲医疗机构面向肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科临床急需诊疗需求，组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台，建立专业化的院内学术和伦理审查、快速放行质控、细胞制剂GMP等体系。支持组建细胞治疗临床研究学术和伦理审查联盟，制定审查互认工作指引，开展前置评估，缩短审查时限，提升临床研究启动效率。

布局关键平台，完善产业服务生态。“细胞十条”提出，鼓励医疗机构、科研机构、企业组建攻关平台，围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术、AI赋能数据挖掘等方向开展项目攻关。建设专业化CRO/CDMO产业公共服务平台，提供从临床前研究到临床方案设计与申报的一站式服务，构建CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品类细胞制剂制备能力。打造一流细胞制剂质量检测服务平台，为细胞治疗产品临床试验和注册申报提供高水平质检服务，为医疗机构使用细胞治疗产品提供高标准质控保障。

加速创新产品上市，打通下游应用壁垒。“细胞十条”提出，鼓励企业建设符合GMP要求的规模化生产线，建设集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的细胞与基因专业园区。推动深圳商业健康保险公司将细胞治疗产品纳入支付范围，开发按疗效付费产品及带病体保险，形成以基本医保为主、商业保险补充、多元共付的保障格局，促进创新产品市场准入与应用普及。