特宝生物(688278.SH)：ACT201注射液临床试验申请获受理，为入选国家科技重大专项的创新型反义寡核苷酸药物|活性|抗原|抗病毒|欧洲肿瘤内科学会
2026年6月10日，厦门特宝生物工程股份有限公司（688278.SH）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，ACT201注射液的临床试验申请获得受理。该药品规格为1mL:150mg，入选2025年创新药物研发国家科技重大专项，并纳入国家药监局“30日通道”审评。
ACT201注射液是一款创新型反义寡核苷酸（ASO）药物，具备显著提高抗病毒活性、适度提高hTLR8激动剂活性、更少脱靶效应等特点。在AAV-HBV小鼠模型中，其对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的抑制活性优于目前同类产品，安全性更佳，有望成为同类最佳药物。公司认为，该药与派格宾等药物联用，有望快速降低表面抗原，提高乙肝临床治愈率。
公司表示，本次受理对公司近期经营业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、环节多，存在不确定性。